Созданная «Нацимбио» вакцина от пяти заболеваний прошла регистрацию
Первая отечественная пентавакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции по принципу «пять уколов в одном» получила регистрацию Минздрава России по результатам клинических испытаний. Об этом было объявлено на «Форуме регионов России. Здравоохранение», который прошел в Москве.
Вакцина создана НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев. В ходе проведенных клинических исследований были доказаны безопасность и эффективность вакцины аАКДС–ГепB+Hib при профилактике пяти «детских» инфекций. По данным показателям новый препарат не уступает зарубежным аналогам.
Раньше для вакцинации от перечисленных заболеваний требовалось
делать несколько отдельных уколов, с появлением на рынке нового российского препарата потребуется всего один. Наличие в составе вакцины бесклеточного коклюшного компонента позволит применять ее у детей с различными хроническими заболеваниями.
Преимущество новой вакцины – снижение нагрузки на иммунитет, поскольку новый препарат содержит в два раза меньше столбнячного антигена и в полтора раза меньше дифтерийного антигена, сохраняя иммунологическую активность, сопоставимую с зарубежными препаратами.
Также в новой вакцине содержится в два раза меньше антигена гепатита В, по сравнению с моновакцинами против этого заболевания. При этом новый препарат не имеет в своем составе
мертиолята. Включение новой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок позволит снизить стресс для младенцев и уменьшить количество визитов в поликлинику. Кроме того, переход на поливакцины создаст возможности для оптимизации графика прививок и охвата большего числа детей, в том числе имеющих противопоказания к введению цельноклеточной вакцины. Пентавакцина будет производиться в России по технологии полного цикла.
«Создание собственных вакцин является стратегической задачей для российской фармацевтики: технологическая независимость в данной сфере является вопросом здоровья и безопасности нации. За прошедшие два года доля отечественных препаратов на российском рынке увеличилась с 30% до более чем 50%. Регистрация первой российской пентавакцины – еще один шаг к обеспечению иммунобиологической независимости страны», — отмечает исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.